Tirzépatide contre l’apnée du sommeil : SURMOUNT-OSA et autorisation

Le tirzépatide (Zepbound) est le premier médicament approuvé par la FDA pour traiter l'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère chez les adultes obèses, sur la base de l'étude de phase 3 SURMOUNT-OSA. L'AOS, c'est-à-dire des interruptions nocturnes de la respiration dues au blocage des voies aériennes supérieures pendant le sommeil, touche environ un milliard de personnes dans le monde, dont 60 à 70 % souffrent aussi d'obésité (surpoids pathologique). Pendant longtemps, les options thérapeutiques se limitaient aux thérapies mécaniques comme les appareils CPAP, c'est-à-dire des masques respiratoires portés la nuit qui maintiennent les voies aériennes ouvertes grâce à de l'air sous pression. Cela a changé : les options thérapeutiques incluent désormais cette approche pharmacologique ciblant le surpoids pathologique sous-jacent.

Que montre l'étude SURMOUNT-OSA ?

L'étude SURMOUNT-OSA démontre que le tirzépatide réduit significativement l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) et favorise la rémission de la maladie chez les patients atteints d'AOS et d'obésité. Cette étude multicentrique, randomisée et en double aveugle (menée dans plusieurs cliniques, avec des groupes répartis au hasard, et sans que ni les médecins ni les participants sachent qui recevait le principe actif et qui recevait le placebo) a évalué le tirzépatide (10 mg ou 15 mg par semaine) pendant 52 semaines auprès de 469 participants répartis en deux groupes : patients sans traitement CPAP (étude 1) et patients avec CPAP (étude 2). Les résultats sont impressionnants :

• Étude 1 (sans CPAP) : Le tirzépatide a réduit l'IAH - mesure standard de l'apnée du sommeil qui compte combien de fois par heure de sommeil la respiration s'arrête ou s'affaisse fortement - de 25,3 événements par heure en moyenne, contre 5,3 sous placebo. Cela correspond à une réduction de l'IAH d'environ 56 % par rapport à la valeur initiale (placebo : environ 9 %).
• Étude 2 (avec CPAP) : Le tirzépatide a réduit l'IAH de 29,3 événements par heure (placebo : 5,5).
• Rémission de la maladie : Après 52 semaines, 42 % (étude 1) et 50 % (étude 2) des groupes sous tirzépatide ont atteint une rémission ou seulement une AOS légère, définie comme la disparition quasi complète des signes cliniques.

Ces résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine (Malhotra et al., 2024) et présentés lors des Scientific Sessions de l'American Diabetes Association 2024.

Quelle est la position réglementaire de la FDA et de l'EMA ?

La FDA a accordé l'approbation en décembre 2024, établissant le tirzépatide comme première approche thérapeutique médicamenteuse pour l'AOS, à utiliser en combinaison avec un régime hypocalorique et de l'exercice physique. Dans l'UE, le CHMP a adopté un avis correspondant sur Mounjaro le 11 décembre 2025. L'EMA n'a pas jugé nécessaire d'avoir une indication distincte pour l'AOS, car son utilisation est déjà couverte par l'indication existante de gestion du poids : l'AOS figure dans le résumé des caractéristiques du produit comme problème de santé lié au poids dans le cadre du traitement de l'obésité.

Quelle est l'importance clinique du tirzépatide pour l'AOS ?

Cette approbation marque un changement de paradigme en offrant une option médicamenteuse qui cible directement l'obésité sous-jacente et réduit significativement la sévérité de l'apnée du sommeil. Des experts comme le Dr Louis Aronne (Weill Cornell Medicine) considèrent la combinaison du tirzépatide avec le CPAP comme la stratégie optimale pour les patients atteints d'AOS et d'obésité. Tu trouveras plus de détails sur le mode d'action et les données des études sur la page du tirzépatide.

Important : Le tirzépatide est un médicament délivré sur ordonnance et tous les patients ne répondent pas de la même manière selon l'étude SURMOUNT-OSA ; un suivi de l'évolution au moyen d'une étude du sommeil est recommandé. Lis aussi l'article sur le rétatrutide, le prochain candidat de la famille GIP/GLP-1, un groupe de substances actives dont fait partie le tirzépatide et qui influence l'appétit et le métabolisme via des hormones intestinales comme le GLP-1, le GIP et le glucagon.

Remarque : Cet article est fourni à titre d'information et ne remplace pas un avis médical. En cas de suspicion d'apnée du sommeil ou avant un traitement par tirzépatide, consulte un médecin.