Tirzepatida contra la apnea del sueño: SURMOUNT-OSA y aprobación

La tirzepatida (Zepbound) es el primer medicamento aprobado por la FDA para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave en adultos con obesidad. Basado en el estudio SURMOUNT-OSA, este fármaco ofrece una alternativa a las terapias mecánicas al reducir las pausas respiratorias nocturnas causadas por el bloqueo de las vías aéreas, una afección que afecta a cerca de mil millones de personas a nivel mundial.

¿Qué resultados obtuvo el estudio SURMOUNT-OSA sobre la tirzepatida?

El estudio SURMOUNT-OSA demostró que la tirzepatida reduce significativamente el índice de apnea-hipopnea (IAH) tras 52 semanas de tratamiento con dosis semanales de 10 mg o 15 mg. Esta investigación clínica confirmó que el medicamento disminuye la frecuencia de las interrupciones respiratorias por hora, mejorando la calidad del sueño tanto en usuarios de CPAP como en pacientes sin tratamiento previo.

• Estudio 1 (sin CPAP): La tirzepatida redujo el IAH en un promedio de 25,3 eventos por hora frente a 5,3 con placebo, lo que representa una disminución aproximada del 56 % respecto al valor inicial (placebo: alrededor del 9 %).
• Estudio 2 (con CPAP): La tirzepatida redujo el IAH en 29,3 eventos por hora, comparado con 5,5 en el grupo placebo.
• Remisión de la enfermedad: Tras 52 semanas, el 42 % de los participantes del estudio 1 y el 50 % del estudio 2 alcanzaron remisión o solo AOS leve, entendiendo remisión como la desaparición casi completa de los signos clínicos.

Los hallazgos fueron publicados en el New England Journal of Medicine (Malhotra et al., 2024) y presentados en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes de 2024.

¿Cuál es el estado de aprobación de la tirzepatida para la apnea del sueño?

La FDA aprobó la tirzepatida en diciembre de 2024 como el primer tratamiento farmacológico específico para la apnea obstructiva del sueño, condicionado a su uso con dieta y ejercicio. Mientras que en Estados Unidos cuenta con una indicación propia, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) optó por incluir este beneficio dentro de la indicación existente para el control de peso, mencionando la AOS en la ficha técnica de Mounjaro tras la opinión favorable del CHMP en diciembre de 2025.

¿De qué manera ayuda la tirzepatida contra la apnea obstructiva del sueño?

La relevancia de la tirzepatida en la terapia de la AOS radica en su capacidad para tratar la obesidad subyacente, reduciendo directamente la gravedad de la apnea del sueño. Al actuar sobre el peso corporal, el fármaco permite una mejora clínica sustancial que puede complementar el uso de dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), según expertos como el Dr. Louis Aronne. Puedes consultar un análisis técnico de la tirzepatida para conocer más sobre su mecanismo de acción.

Importante: La tirzepatida requiere receta médica y los resultados pueden variar según el paciente, por lo que se recomienda seguimiento mediante estudio del sueño. Infórmate también sobre retatrutida y los avances en péptidos GIP/GLP-1, un grupo de fármacos que influye en el apetito y el metabolismo mediante hormonas intestinales.

Aviso: Este contenido es informativo y no sustituye el consejo médico. Si sospechas que tienes apnea del sueño o antes de iniciar tratamiento con tirzepatida, consulta a un médico.