Tirzepatida contra apneia do sono: SURMOUNT-OSA e aprovação

A tirzepatida (Zepbound) é o primeiro medicamento aprovado pela FDA para tratar apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave em adultos com obesidade, com base no estudo de fase 3 SURMOUNT-OSA. A AOS afeta cerca de 1 bilhão de pessoas globalmente, sendo que 60% a 70% dos casos estão associados à obesidade. Durante muito tempo, havia apenas terapias mecânicas como aparelhos de CPAP (máscaras usadas durante a noite que mantêm as vias aéreas abertas com ar pressurizado).

O que o estudo SURMOUNT-OSA mostra sobre a eficácia da tirzepatida?

O estudo SURMOUNT-OSA demonstrou que a tirzepatida reduz significativamente o índice de apneia-hipopneia (IAH) em pacientes com AOS e obesidade após 52 semanas de tratamento. Este ensaio multicêntrico, randomizado e duplo-cego avaliou doses semanais de 10 mg ou 15 mg em 469 participantes, divididos em dois braços: pacientes sem terapia com CPAP (estudo 1) e pacientes em uso concomitante de CPAP (estudo 2).

• Estudo 1 (sem CPAP): A tirzepatida reduziu o IAH - medida padrão que quantifica as pausas respiratórias por hora de sono - em média 25,3 eventos/hora, contra 5,3 com placebo. Isso representa uma redução de aproximadamente 56% em relação ao valor basal, comparado a cerca de 9% no grupo placebo.
• Estudo 2 (com CPAP): A tirzepatida reduziu o IAH em 29,3 eventos/hora, enquanto o placebo reduziu apenas 5,5 eventos/hora.
• Remissão da doença: Após 52 semanas, 42% dos participantes do estudo 1 e 50% do estudo 2 alcançaram remissão ou apresentaram apenas AOS leve no grupo tratado com tirzepatida.

Os resultados completos foram publicados no New England Journal of Medicine (Malhotra et al., 2024) e apresentados nas Sessões Científicas da Associação Americana de Diabetes de 2024.

Qual é o status regulatório da tirzepatida para AOS na FDA e EMA?

A FDA concedeu aprovação em dezembro de 2024, estabelecendo a tirzepatida como a primeira abordagem terapêutica medicamentosa específica para AOS. A agência enfatizou que o tratamento deve ser combinado com dieta hipocalórica e exercícios físicos. Na União Europeia, o CHMP emitiu parecer favorável sobre o Mounjaro em 11 de dezembro de 2025, mas a EMA não exigiu indicação separada para AOS. O uso para AOS com obesidade já está coberto pela indicação existente de controle de peso, constando na bula como condição relacionada ao peso no tratamento da obesidade.

Por que a aprovação da tirzepatida muda a terapia da AOS?

A aprovação marca uma mudança de paradigma ao oferecer a primeira opção medicamentosa que ataca a obesidade subjacente e reduz a gravidade da apneia do sono simultaneamente. Especialistas como o Dr. Louis Aronne (Weill Cornell Medicine) consideram a combinação de tirzepatida com CPAP a estratégia ideal para pacientes com ambas as condições. Mais detalhes sobre mecanismo de ação e dados estão disponíveis na página da tirzepatida.

Importante: A tirzepatida é um medicamento sujeito a prescrição médica e nem todos os pacientes respondem igualmente, conforme observado no SURMOUNT-OSA. Recomenda-se acompanhamento por meio de estudo do sono. Leia também o artigo sobre retatrutida, o próximo candidato da família GIP/GLP-1, grupo de princípios ativos que inclui a tirzepatida e influencia apetite e metabolismo via hormônios intestinais como GLP-1, GIP e glucagon.

Aviso: Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui consulta médica. Em caso de suspeita de apneia do sono ou antes de iniciar tratamento com tirzepatida, consulte um médico.