Tirzepatid gegen Schlafapnoe: SURMOUNT-OSA und Zulassung

Die obstruktive Schlafapnoe (OSA) - also nächtliche Atemaussetzer, weil die oberen Atemwege im Schlaf blockiert werden - betrifft weltweit rund eine Milliarde Menschen. Etwa 60 bis 70 Prozent der Betroffenen haben gleichzeitig Adipositas (krankhaftes Übergewicht). Lange gab es nur mechanische Therapien wie CPAP-Geräte (das sind nachts getragene Atemmasken, die mit Druckluft die Atemwege offen halten). Das hat sich geändert: Tirzepatid (Handelsname Zepbound) ist das erste Medikament, das von der US-Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung der mittelschweren bis schweren OSA bei Erwachsenen mit Adipositas zugelassen wurde. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie SURMOUNT-OSA.

Was zeigt die SURMOUNT-OSA-Studie?

Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde Studie - durchgeführt an mehreren Kliniken, mit zufällig zugeteilten Gruppen, und weder Ärzte noch Teilnehmende wussten, wer den Wirkstoff und wer Placebo bekam - untersuchte Tirzepatid (10 mg oder 15 mg wöchentlich) über 52 Wochen an 469 Teilnehmenden in zwei Armen: Patienten ohne CPAP-Therapie (Studie 1) und Patienten mit CPAP (Studie 2). Die Ergebnisse sind eindrucksvoll:

• Studie 1 (ohne CPAP): Tirzepatid senkte den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) - die Standardmesszahl für Schlafapnoe, die zählt, wie oft pro Stunde Schlaf die Atmung aussetzt oder stark abflacht - um durchschnittlich 25,3 Ereignisse pro Stunde gegenüber 5,3 unter Placebo. Das entspricht einer AHI-Reduktion von rund 56 Prozent gegenüber dem Ausgangswert (Placebo: etwa 9 Prozent).
• Studie 2 (mit CPAP): Tirzepatid senkte den AHI um 29,3 Ereignisse pro Stunde (Placebo: 5,5).
• Krankheitsremission (also das weitgehende Verschwinden der Krankheitszeichen): Nach 52 Wochen erreichten 42 Prozent (Studie 1) bzw. 50 Prozent (Studie 2) der Tirzepatid-Gruppe eine Remission oder nur noch eine leichte OSA.

Die Ergebnisse wurden im New England Journal of Medicine publiziert (Malhotra et al., 2024) und auf den Scientific Sessions der American Diabetes Association 2024 vorgestellt.

FDA-Zulassung und EMA-Position

Die FDA erteilte die Zulassung im Dezember 2024 - als erster medikamentöser Therapieansatz für OSA überhaupt. Die Behörde betonte, dass Tirzepatid in Kombination mit einer kalorienreduzierten Diät und Bewegung angewendet werden soll. In der EU hat der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) am 11. Dezember 2025 eine entsprechende Stellungnahme zu Mounjaro verabschiedet. Die EMA hielt allerdings keine separate OSA-Indikation für nötig, da die Anwendung bei OSA mit Adipositas bereits durch die bestehende Gewichtsmanagement-Indikation abgedeckt ist: OSA wird in der Fachinformation als gewichtsbezogenes Gesundheitsproblem im Rahmen der Adipositas-Behandlung aufgeführt.

Bedeutung für die Therapie

Die Zulassung markiert einen Paradigmenwechsel: Erstmals steht eine medikamentöse Option zur Verfügung, die direkt an der zugrundeliegenden Adipositas ansetzt und die Schlafapnoe-Schwere signifikant reduziert. Experten wie Dr. Louis Aronne (Weill Cornell Medicine) sehen in der Kombination von Tirzepatid mit CPAP die optimale Strategie für OSA-Patienten mit Adipositas. Weitere Details zur Wirkweise und Studienlage findest du auf der Tirzepatid-Seite.

Wichtig: Tirzepatid ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Die SURMOUNT-OSA-Studie zeigt, dass nicht alle Patienten gleichermaßen ansprechen - eine Verlaufskontrolle mittels Schlafstudie wird empfohlen. Lies auch den Beitrag zu Retatrutid, dem nächsten Kandidaten aus der GIP/GLP-1-Familie - einer Wirkstoffgruppe, zu der auch Tirzepatid gehört und die über Darmhormone wie GLP-1, GIP und Glucagon Appetit und Stoffwechsel beeinflusst.

Hinweis: Dieser Artikel dient der Information und ersetzt keine medizinische Beratung. Bei Verdacht auf Schlafapnoe oder vor einer Behandlung mit Tirzepatid konsultiere bitte einen Arzt oder eine Ärztin.