L’EMA recommande Wegovy en comprimés : le sémaglutide oral

Les comprimés Wegovy ont reçu une recommandation d'autorisation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en mai 2026. Cette étape marque la première approbation potentielle d'un agoniste des récepteurs GLP-1 sous forme de Sémaglutide oral pour traiter l'obésité en Europe. Ces substances imitent l'hormone naturelle GLP-1 afin de renforcer la satiété cérébrale et de réduire l'appétit. Les comprimés, disponibles aux dosages de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg et 25 mg, se prennent quotidiennement à jeun. La décision finale de la Commission européenne est attendue, tandis que Novo Nordisk prévoit un lancement dans certains pays de l'UE au second semestre 2026.

Wegovy en comprimés ou en injection : quelles sont les différences ?

Le Sémaglutide oral (Wegovy) constitue une alternative quotidienne aux injections hebdomadaires (Ozempic ou Wegovy), ciblant les patients qui souhaitent éviter les piqûres. Ce médicament doit être avalé au moins 30 minutes avant toute ingestion de nourriture, de boisson ou d'autres médicaments. Dans l'étude OASIS-4, les participants utilisant le comprimé de 25 mg avec une observance totale ont perdu environ 16,6 % de leur poids après 64 semaines. La perte de poids moyenne était de 13,6 % pour l'ensemble du groupe étudié, contre 2,2 % pour le placebo. Tu trouveras plus de détails sur les données des études sur la page d'aperçu du sémaglutide.

Lancement de la pilule Wegovy : enjeux et impact sur le marché des GLP-1

Le lancement de la pilule Wegovy par Novo Nordisk intervient alors que ce format est déjà commercialisé aux États-Unis depuis janvier 2026. Ce déploiement s'inscrit dans un contexte où la protection par brevet du sémaglutide expire en 2026 dans plusieurs pays comme l'Inde ou le Canada, bien qu'elle reste active jusqu'en 2033 en Europe. Novo Nordisk anticipe une baisse de revenus liée à la concurrence du Tirzepatide d'Eli Lilly (Mounjaro, Zepbound). Contrairement au Sémaglutide, le Tirzepatide est un agoniste double des récepteurs GIP/GLP-1. La formulation orale vise notamment à atteindre les patients réticents aux injections.

Disponibilité du sémaglutide dans l'UE et défis d'approvisionnement

La disponibilité des préparations GLP-1 dans l'Union européenne est perturbée par des pénuries chroniques. En réponse, l'EMA et les agences nationales (HMA) ont dû mettre en garde contre les médicaments GLP-1 illégaux au printemps 2026. Le format comprimé pourrait améliorer la situation, car la production de formes orales est moins complexe que celle des solutions injectables stériles, facilitant une fabrication en grandes quantités. Il reste toutefois à confirmer si Novo Nordisk pourra produire des volumes suffisants pour stabiliser le marché européen et sécuriser l'approvisionnement.

Bilan : le sémaglutide oral comme avancée dans le traitement de l'obésité

L'avis favorable de l'EMA pour les comprimés Wegovy représente une avancée majeure pour le traitement de l'obésité en Europe en abaissant les barrières d'accès aux soins. Le marché demeure néanmoins complexe, entre expirations de brevets, négociations tarifaires et concurrence accrue du Tirzepatide. Pour les patients, la priorité reste l'accès à des produits homologués délivrés sur ordonnance afin d'éviter les risques liés au marché gris ou aux alternatives non testées.

Pas de conseil médical. Cet article est uniquement informatif et ne remplace pas une consultation médicale. Pour toute question sur le traitement de l'obésité, adresse-toi à ton professionnel de santé.