EMA recomenda Wegovy em comprimidos: semaglutida oral

Em maio de 2026, o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou a aprovação do Wegovy oral (semaglutida) nas dosagens de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg para o tratamento da obesidade. Esta é a primeira formulação oral de um agonista do receptor GLP-1 para o tratamento da obesidade, com uso diário em jejum para reduzir o apetite. A Novo Nordisk planeja o lançamento em países selecionados da UE no segundo semestre de 2026, após a decisão final da Comissão Europeia.

Wegovy oral vs. injeção: quais são as principais diferenças?

Até agora, na UE, a semaglutida estava disponível apenas como injeção semanal (Ozempic para diabetes e Wegovy para obesidade). O comprimido de Wegovy é uma alternativa diária à injeção semanal de semaglutida para pacientes que rejeitam injeções ou têm dificuldades para manuseá-las. Você deve tomá-lo pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição, ingestão de líquidos ou outros medicamentos. No estudo OASIS-4, pacientes que utilizaram a dose de 25 mg com adesão total alcançaram uma perda de peso média de 16,6% após 64 semanas. Na população geral do estudo (intenção de tratar), a redução foi de 13,6%, contra 2,2% no grupo placebo. Mais detalhes estão disponíveis na página de visão geral da semaglutida.

Patentes e concorrência: por que o comprimido chega agora?

A recomendação ocorre em meio a grandes transformações no mercado de GLP-1. Nos EUA, o Wegovy oral já é comercializado desde janeiro de 2026, e a Novo Nordisk já emitiu mais de 3 milhões de receitas. A Novo Nordisk enfrenta a expiração de patentes da semaglutida em 2026 em países como Brasil, China, Índia e Canadá, o que permite genéricos mais baratos, embora na Europa e no Japão a proteção permaneça até 2033. Paralelamente, a Novo Nordisk enfrenta quedas no faturamento. A empresa projeta uma queda de 5-13% no faturamento em 2026 devido, entre outros fatores, a descontos nos preços nos EUA e à concorrência crescente da tirzepatida da Eli Lilly, o princípio ativo dos medicamentos para perda de peso e diabetes Mounjaro e Zepbound. Assim como a semaglutida, a tirzepatida ativa o receptor GLP-1, mas, como agonista duplo dos receptores GIP/GLP-1, também atua no receptor GIP. O formato oral visa atender pacientes que preferem evitar injeções.

Disponibilidade na UE e o combate a medicamentos falsificados

A UE sofre há anos com problemas de abastecimento de medicamentos GLP-1. A EMA e as agências europeias de medicamentos (HMA) alertaram recentemente, na primavera de 2026, sobre medicamentos GLP-1 ilegais que exploram essa lacuna de abastecimento. O Wegovy em comprimido pode ajudar a aliviar essa situação, pois a produção de formulações orais é menos complexa que a de injetáveis estéreis. No entanto, a capacidade de fornecimento em larga escala ainda é incerta, e reguladores da UE pedem maior cooperação e mais capacidade de produção para garantir o abastecimento seguro.

Conclusão: o impacto do Wegovy oral no tratamento da obesidade

A recomendação da EMA para os comprimidos de Wegovy representa um avanço importante no tratamento da obesidade na Europa, e a formulação oral reduz a barreira para iniciar o tratamento, oferecendo uma alternativa real à injeção. O mercado permanece pressionado: vencimentos de patentes, discussões sobre preços e a concorrência da tirzepatida e de outros princípios ativos devem marcar os próximos anos. Para você, é fundamental utilizar produtos aprovados e sob prescrição médica, evitando substitutos não testados do mercado paralelo.

Não é um conselho médico. Este artigo é apenas informativo e não substitui uma consulta médica. Em caso de dúvidas sobre o tratamento da obesidade, consulte seu profissional de saúde.