La EMA recomienda Wegovy en tabletas: semaglutida oral

En mayo de 2026, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó aprobar las tabletas de Wegovy, la primera versión oral de un agonista del receptor GLP-1 para tratar la obesidad en Europa. Estas tabletas contienen semaglutida en dosis de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg y 25 mg, se toman una vez al día con el estómago vacío y Novo Nordisk planea lanzarlas en países seleccionados de la UE durante el segundo semestre de 2026, pendiente de la decisión final de la Comisión Europea.

¿En qué se diferencia la tableta de Wegovy de la inyección?

La tableta de Wegovy ofrece una alternativa diaria a la inyección semanal de semaglutida (Ozempic para diabetes, Wegovy para obesidad) para quienes rechazan o tienen dificultades con las inyecciones. Debe tragarse al menos 30 minutos antes de la primera comida, líquido u otros medicamentos. En el estudio OASIS-4, los participantes que tomaron la tableta de 25 mg con plena adherencia lograron una pérdida de peso promedio de aproximadamente el 16,6 % tras 64 semanas; en la población total del estudio (intención de tratar), la pérdida fue del 13,6 %, frente al 2,2 % con placebo. Puedes encontrar más detalles sobre la evidencia científica en la página de descripción general de semaglutida.

¿Por qué llega la pastilla ahora y qué significa para el mercado?

La recomendación surge en un momento de cambios en el mercado de GLP-1: Novo Nordisk vende la pastilla de Wegovy en EE. UU. desde enero de 2026 con más de 3 millones de recetas emitidas, mientras enfrenta una caída pronosticada de ingresos de entre el 5 % y el 13 % para 2026 por descuentos en EE. UU. y competencia de tirzepatida. La protección de patente de la semaglutida vence en 2026 en India, China, Brasil y Canadá, permitiendo genéricos más baratos, pero en Europa y Japón se mantiene hasta 2033. La tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) es un agonista dual GIP/GLP-1 que también actúa sobre el receptor GIP, a diferencia de la semaglutida que solo activa GLP-1; la forma oral podría llegar a nuevos pacientes que evitan inyecciones.

¿Qué papel juega la disponibilidad en la UE?

La tableta de Wegovy podría aliviar el desabastecimiento crónico de GLP-1 en la UE porque su producción oral es menos compleja que la de soluciones inyectables estériles y permite fabricar mayores cantidades. La EMA y las agencias europeas de medicamentos (HMA) advirtieron en primavera de 2026 sobre medicamentos GLP-1 ilegales que aprovechan este vacío de suministro. Sin embargo, aún no está confirmado si Novo Nordisk podrá proporcionar volúmenes suficientes para el mercado europeo, y las autoridades farmacéuticas de la UE han solicitado mayor cooperación y capacidad productiva para garantizar el abastecimiento.

Conclusión: un hito con preguntas abiertas

La recomendación de la EMA para las tabletas de Wegovy representa un avance relevante para tratar la obesidad en Europa al reducir la barrera de inicio terapéutico y ofrecer una alternativa real a la inyección. El mercado permanece tenso debido a expiraciones de patentes, debates sobre precios y competencia de tirzepatida y otros principios activos que marcarán los próximos años. Para los pacientes es crucial que los productos aprobados y recetados estén realmente disponibles y no sean sustituidos por alternativas ilegales o no probadas del mercado gris.

Esto no es un consejo médico. Este artículo es solo informativo y no sustituye una consulta médica. Si tienes preguntas sobre la terapia de la obesidad, consulta a tu profesional de la salud.