Semaglutida

• Clase de fármaco: Agonista del receptor GLP-1 (mimético de incretina)
• Beneficio principal: Pérdida de peso significativa, reducción del azúcar en sangre y disminución de los riesgos cardiovasculares y nefrológicos
• Estado de aprobación: Completamente aprobado (FDA/EMA) para diabetes tipo 2, obesidad (incluidos adolescentes a partir de 12 años), enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica
• Formas disponibles: Subcutánea (Ozempic, Wegovy), oral (Rybelsus, tableta de Wegovy)

Semaglutida: efecto y áreas de aplicación del agonista GLP-1

La semaglutida es un medicamento con receta del grupo de los agonistas del receptor GLP-1 y se considera el estándar de oro reconocido entre las inyecciones para adelgazar. Es un análogo de hormona peptídica que imita la hormona intestinal humana GLP-1 y coincide con ella en un 94 % de su secuencia de aminoácidos. Se utiliza para tratar la diabetes tipo 2, la obesidad y para reducir los riesgos cardiovasculares y nefrológicos.

La semaglutida está disponible tanto como inyección subcutánea (Ozempic para diabetes, Wegovy para obesidad) como en tableta oral (Rybelsus para diabetes desde 2019, tableta de Wegovy para obesidad desde diciembre de 2025). Así, la semaglutida es el primer y hasta ahora único fármaco GLP-1 aprobado tanto como inyección como en pastilla para la reducción de peso.

Aplicación de la semaglutida: inyección y tabletas

La semaglutida se aplica de dos maneras: subcutánea (bajo la piel) y oral (como tableta). La vía respaldada por evidencia y aprobada es exclusivamente la aplicación como medicamento terminado: Ozempic, Wegovy y Rybelsus son medicamentos con receta.

Subcutánea (Ozempic, Wegovy): La inyección se administra una vez por semana bajo la piel, típicamente en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. Ambos productos vienen como plumas precargadas con dosis fijas: no es necesario mezclar nada. El aumento de dosis se realiza lentamente durante unas 16 semanas, comenzando con 0,25 mg por semana hasta la dosis objetivo de máximo 2,4 mg/semana (obesidad) o 2,0 mg/semana (diabetes) [7, 9].

Oral (Rybelsus, tableta de Wegovy): La tableta se toma una vez al día con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida u otros medicamentos. Rybelsus (diabetes) se aumenta de 3 mg/día a 7 mg o 14 mg/día [19]. La tableta de Wegovy (obesidad) se aumenta hasta 25 mg/día [23]. La biodisponibilidad oral (cuánto fármaco llega realmente a la sangre) es claramente menor que con la inyección, por lo que las dosis de la tableta son mucho más altas.

Práctica del mercado gris: En el mercado gris se ofrecen a veces polvos de semaglutida liofilizados en viales (5-30 mg) que los usuarios reconstituyen ellos mismos con agua BAC y se inyectan por vía subcutánea. Esta práctica no está comprobada y conlleva riesgos: no hay control de calidad, la dosificación es propensa a errores y no se garantiza la esterilidad. La semaglutida está regulada como medicamento con receta: la vía del mercado gris no cumple con la aprobación.

Dosificación de la semaglutida: reconstitución de viales y ejemplos de cálculo

Dado que la semaglutida se comercializa como medicamento terminado (pluma precargada), normalmente no es necesario mezclarla. Sin embargo, los viales con polvo liofilizado que se ofrecen en el mercado gris requieren reconstitución. El siguiente ejemplo es puramente documental y no constituye una recomendación.

Ejemplo de cálculo (práctica de usuarios no comprobada): Con un vial de 10 mg de polvo de semaglutida reconstituido con 2 ml de agua BAC, se obtiene una concentración de 5 mg/ml. Para una dosis de 0,25 mg (dosis inicial), habría que extraer 0,05 ml (5 unidades en una jeringa de insulina U-100). Para 1,0 mg serían 0,2 ml (20 unidades). Estos valores sirven únicamente para ilustrar y no son una instrucción de dosificación.

Para calcular correctamente las dosis a partir de viales, puedes usar la Calculadora de inyección. Encontrarás indicaciones generales sobre cómo mezclar y almacenar en las Instrucciones.

Cómo actúa la semaglutida en el cuerpo

La semaglutida imita la hormona intestinal humana GLP-1, con la que comparte un 94 % de su secuencia de aminoácidos. Le indica al páncreas que libere insulina en función de la glucosa y, al mismo tiempo, que suprima el glucagón. Además, retrasa el vaciado del estómago, reduce el apetito y disminuye el llamado 'food noise' (los pensamientos constantes sobre la comida). Al unirse a la albúmina en la sangre, alcanza una vida media de 165 a 200 horas, lo que permite la dosificación semanal.

Resultados de estudios sobre la eficacia de la semaglutida

La eficacia de la semaglutida está respaldada por uno de los mayores programas clínicos de la historia de la medicina. Los resultados más importantes:

El programa STEP: estudios clínicos para la reducción de peso

El programa STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity) incluye numerosos estudios de fase 3 con decenas de miles de participantes en total. Confirma de manera consistente pérdidas de peso del 15 al 20 % en 68 semanas con la dosis objetivo de 2,4 mg/semana por vía subcutánea. STEP-Teens amplió la aprobación a adolescentes a partir de 12 años. STEP-HFpEF mostró además beneficios en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y obesidad [25].

Esquema de dosificación y titulación de la semaglutida

La dosificación de la semaglutida validada por estudios se realiza mediante una titulación lenta para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales.

La titulación se realiza en pasos de 4 semanas. Si hay buena tolerancia, se puede pasar al siguiente nivel; si hay intolerancia, se puede mantener un nivel durante más tiempo.

Almacenamiento y manejo correcto de Ozempic y Wegovy

Las plumas precargadas de semaglutida se almacenan en el refrigerador a 2-8 °C. Después del primer uso, pueden conservarse hasta 6 semanas a temperatura ambiente (hasta 30 °C). La tableta debe almacenarse seca a temperatura ambiente. La congelación está prohibida para ambas formas.

Encontrarás más detalles sobre el almacenamiento y manejo correctos en las Instrucciones. Si quieres calcular una dosis a partir de un vial, te ayuda la Calculadora de dosis.

Efectos secundarios y riesgos al usar semaglutida

Los efectos secundarios más comunes de la semaglutida afectan al tracto gastrointestinal; durante la fase de aumento de dosis son muy frecuentes las náuseas, los vómitos, la diarrea, el estreñimiento y la flatulencia [2]. En estudios clínicos con Wegovy, el 44 % de los pacientes informó náuseas [2]. Un metaanálisis confirma un mayor riesgo de formación de cálculos biliares [6]. Los riesgos raros pero graves incluyen pancreatitis y gastroparesia. En estudios con animales se observaron tumores de células C de la tiroides; en humanos no se ha podido confirmar esta relación [2, 7].

Un error frecuente es aumentar la dosis demasiado rápido, lo que provoca molestias gastrointestinales intensas. Otro error en el mercado gris es reconstituir incorrectamente los viales de polvo con disolventes inadecuados o concentraciones equivocadas.

Estado de aprobación y clasificación legal de la semaglutida

La semaglutida está completamente aprobada como medicamento con receta. Las etapas de aprobación más importantes:

Para la MASH (una enfermedad del hígado graso inflamatoria con cicatrización hepática) se están realizando más estudios; la aprobación está pendiente. Encontrarás más perfiles de fármacos relacionados en la Biblioteca de péptidos.