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Evidenz
Off-label
Off-label - L'utilisation d'un médicament approuvé en dehors de son autorisation officielle - par exemple pour une indication ou une dose différente de celles testées.
Aussi appelé hors AMMusage hors AMM
L'usage off-label désigne l'utilisation d'un médicament autorisé en dehors du cadre de son homologation officielle. Cela concerne l'administration pour une pathologie, une tranche d'âge ou une posologie différentes de celles validées par les autorités de santé.
Différence entre usage off-label et marché gris
L'utilisation off-label suppose un produit déjà homologué. Une substance issue du marché gris n'ayant jamais été approuvée n'est pas « off-label », mais simplement non autorisée. Cette distinction est cruciale pour évaluer ton profil de risque personnel.