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Off-label
Redação
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Off-label - O uso de um medicamento aprovado fora de sua autorização oficial - por exemplo, para uma indicação ou dose diferente da testada.
Também chamado off labeluso off-label
O uso off-label consiste na utilização de um medicamento aprovado fora das especificações da bula, como para outras doenças, idades ou dosagens.
Qual a diferença entre uso off-label e mercado cinza?
O termo off-label aplica-se apenas a produtos com registro oficial. Substâncias de mercado cinza não se enquadram nessa categoria pois nunca foram aprovadas, o que altera significativamente o perfil de risco.