¿Qué es la tesamorelina?
La tesamorelina (conocida por los nombres comerciales Egrifta, Egrifta SV y, desde 2025, Egrifta WR) es una hormona peptídica sintética y un pariente estable del factor liberador de la hormona del crecimiento humano (GHRH). Es el primer y único medicamento recetado aprobado específicamente para reducir la grasa abdominal profunda y enfermiza en pacientes con VIH que padecen trastornos de distribución de grasa (lipodistrofia) [1][6].
Los pacientes con VIH suelen sufrir lipodistrofia. Este trastorno de la distribución de la grasa conlleva una peligrosa acumulación de grasa visceral, lo que puede provocar complicaciones metabólicas como resistencia a la insulina y niveles elevados de lípidos en sangre. La tesamorelina actúa aquí de forma específica estimulando la liberación de la hormona del crecimiento del propio cuerpo, que a su vez favorece la descomposición de la grasa, preferentemente en la zona visceral.
¿Cómo se usa la tesamorelina?
La tesamorelina se inyecta exclusivamente por vía subcutánea (bajo la piel), normalmente en la pared abdominal. El lugar de inyección debe rotarse a diario para evitar irritaciones en la piel [1].
La vía de administración respaldada por evidencia y aprobada es la inyección subcutánea. Existen tres formulaciones aprobadas por la FDA que se diferencian en el tamaño del vial, la reconstitución y la dosis diaria:
| Formulación | Tamaño del vial | Dosis diaria | Reconstitución | Aprobada desde |
|---|---|---|---|---|
| Egrifta (original) | 2 x 1 mg | 2 mg | 2,2 mL de agua estéril cada uno | 2010 |
| Egrifta SV | 1 x 2 mg | 1,4 mg (0,35 mL) | 0,5 mL de agua estéril | 2018 |
| Egrifta WR | 1 x 11,6 mg | 1,28 mg (0,16 mL) | según las instrucciones del fabricante | 2025 |
Los estudios en los que se basa la aprobación (LIPO-010, CTR-1011) utilizaron 2 mg diarios por vía subcutánea durante 26 semanas [4]. Las formulaciones más recientes (SV, WR) administran cantidades menores de principio activo por inyección, pero no son intercambiables entre sí [1].
En el mercado gris (viales de investigación), la tesamorelina también se inyecta por vía subcutánea, normalmente reconstituida con agua bacteriostática (BAC). Esta práctica no está comprobada ni aprobada: no se corresponde con ninguna realidad de ensayo clínico ni de aprobación.
Del vial a la aplicación: calcular la reconstitución y la dosis
La tesamorelina se suministra como polvo liofilizado (liofilizado) y debe disolverse (reconstituirse) con un disolvente antes de la inyección. En el producto aprobado se incluye agua estéril para inyección [1].
Ejemplo de cálculo Egrifta SV (producto aprobado):
- Vial: 2 mg de tesamorelina en polvo
- Reconstitución: 0,5 mL de agua estéril -> concentración = 4 mg/mL
- Dosis diaria: 1,4 mg -> 1,4 mg / 4 mg/mL = 0,35 mL
- En una jeringa de insulina U-100: 0,35 mL = 35 marcas (unidades)
- La solución debe usarse inmediatamente y desechar los restos [1]
Ejemplo de cálculo vial de investigación de 2 mg (práctica de usuario no comprobada):
- Vial: 2 mg de tesamorelina en polvo
- Reconstitución: 2 mL de agua BAC -> concentración = 1 mg/mL
- Dosis objetivo: 2 mg -> 2 mg / 1 mg/mL = 2,0 mL
- En una jeringa de insulina U-100: 2,0 mL = 200 marcas (unidades) - esto corresponde a dos jeringas de 1 mL llenas
Esta práctica del mercado gris no está comprobada y aquí solo se documenta, no se recomienda. Si trabajas con un vial y quieres calcular la dosis, la calculadora de inyección te puede ayudar. Encontrarás indicaciones generales sobre la preparación y el almacenamiento en las instrucciones.
¿Cómo actúa la tesamorelina?
La tesamorelina funciona como un mensajero que le indica a la glándula pituitaria que libere más hormona del crecimiento propia. Es un péptido sintético de 44 aminoácidos y corresponde al GHRH humano (hormona liberadora de la hormona del crecimiento). Para evitar una degradación enzimática rápida en el cuerpo, se añadió una unidad específica de ácido trans-3-hexenoico en el extremo frontal de la molécula (el llamado extremo N-terminal), que la estabiliza.
Se une a los receptores de GHRH en la parte frontal de la glándula pituitaria (lóbulo anterior de la hipófisis) y estimula allí la liberación natural y pulsátil de la hormona del crecimiento (GH) del propio cuerpo. Esta GH, a su vez, estimula al hígado para que produzca IGF-1, que favorece la descomposición de la grasa, preferentemente en la grasa abdominal visceral.
¿Qué tan efectiva es la tesamorelina?
Los estudios de aprobación (LIPO-010 y CTR-1011) con más de 800 pacientes con VIH mostraron, durante 26 semanas, una reducción de la grasa abdominal visceral de aproximadamente un 15-18 % (alrededor de 26 cm² en cifras absolutas) en comparación con el placebo [4][6]. Además, se observaron efectos positivos sobre los niveles de lípidos en sangre y la grasa hepática.
Un metaanálisis de cinco estudios controlados aleatorizados (estado 2026) confirmó estos resultados: reducciones significativas del tejido adiposo visceral (-27,71 cm²), de la grasa del tronco (-1,18 kg), del porcentaje de grasa hepática (-4,28 %) y del perímetro de cintura (-1,61 cm) en comparación con el placebo [2]. Un estudio publicado en 2024 en pacientes bajo inhibidores de la integrasa (una clase moderna de medicamentos para el VIH) confirmó la eficacia también bajo esta forma de terapia [3].
Para la pérdida de peso pura en pacientes obesos sin VIH, la tesamorelina no está aprobada explícitamente [1].
Dosificación: lo que muestran los estudios - y el curso del tratamiento
En los estudios clínicos (LIPO-010, CTR-1011), la tesamorelina se administró en una dosis de 2 mg como inyección subcutánea en la zona abdominal [4]. Las inyecciones fueron aplicadas por los propios pacientes. No hay aumento gradual de la dosis (titulación): la dosis completa se administra desde el primer día.
La aprobación actual de la FDA incluye tres formulaciones con diferentes dosis diarias: Egrifta (2 mg), Egrifta SV (1,4 mg) y Egrifta WR (1,28 mg) [1]. Estas no son intercambiables entre sí. Antes de iniciar la terapia, se deben determinar los niveles de IGF-1 y descartar tumores hipofisarios [1].
Los estudios muestran que el efecto de la tesamorelina es reversible al suspenderla: la grasa visceral regresa con el tiempo. Por lo tanto, se recomienda un uso continuo mientras exista el beneficio terapéutico [4].
Efectos secundarios y errores comunes
Entre los efectos secundarios más comunes se encuentran las reacciones cutáneas locales como enrojecimiento y picazón en el lugar de la inyección (en un estudio 30,0 % vs. 24,1 % con placebo), así como molestias sistémicas como dolor articular (mialgia, en un estudio 10,8 % vs. 0 % con placebo) y retención de líquidos/edemas [4]. Otros efectos secundarios reportados incluyen náuseas, fatiga y aumentos temporales del azúcar en sangre.
Las contraindicaciones incluyen enfermedades malignas activas, tumores hipofisarios, embarazo e hipersensibilidad conocida a la tesamorelina o al manitol [1].
Los errores comunes de los usuarios son no rotar el lugar de la inyección, lo que puede provocar reacciones cutáneas más fuertes, así como usar agua BAC en lugar del agua estéril incluida (solo relevante para el producto aprobado). Encontrarás más indicaciones sobre el manejo seguro en las instrucciones. Encontrarás principios activos relacionados en la biblioteca de péptidos.
Aprobación y estatus legal
La tesamorelina está oficialmente aprobada en los EE. UU. (FDA) desde noviembre de 2010 bajo el nombre comercial Egrifta para el tratamiento de la lipodistrofia asociada al VIH en adultos [1][6]. En 2018 le siguió Egrifta SV como formulación mejorada, y en marzo de 2025 se aprobó Egrifta WR (tesamorelina F8) como otra formulación que permite una reconstitución semanal en lugar de diaria [7].
En la Unión Europea (EMA), el fabricante retiró la solicitud de aprobación en 2012. La tesamorelina no está aprobada allí. Según la etiqueta de la FDA, la seguridad cardiovascular a largo plazo aún no está completamente demostrada [1].
Desarrollos actuales (2024-2026)
La investigación sobre la tesamorelina está activa. Un estudio publicado en 2025 investigó los efectos sobre las deficiencias neurocognitivas en pacientes con VIH con obesidad abdominal; sin embargo, las mejoras cognitivas no difirieron significativamente entre la tesamorelina y el placebo [5].
Actualmente se están llevando a cabo varios estudios clínicos: el estudio TRIUMPH (NCT06554717) evalúa la tesamorelina en combinación con ejercicio para mejorar la función física en pacientes con VIH, un estudio de fase II (NCT07481734) investiga la reducción de la grasa hepática en la enfermedad del hígado graso, y un estudio de la Universidad Johns Hopkins (NCT03150511) explora el efecto sobre la regeneración nerviosa después de lesiones nerviosas periféricas [8][9][10].
Un nuevo metaanálisis de 2026 (cinco ECA) confirmó la eficacia y seguridad de la tesamorelina en la lipodistrofia asociada al VIH con mejoras significativas en la composición corporal y la grasa hepática [2].
Evidencia de un vistazo
Editorial, basado en literatura primaria - no es consejo médico.
Péptidos relacionados
Fuentes
- FDA Label Egrifta WR (2025) - Full Prescribing Information
- Badran AS et al. Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin - A meta-analysis of RCTs. Obes Res Clin Pract 2026. PMID 41545261
- Efficacy and safety of tesamorelin in people with HIV on integrase inhibitors. AIDS 2024. PMID 38905488
- FDA Label Egrifta (2015) - Full Prescribing Information
- Ellis RJ et al. Effects of Tesamorelin on Neurocognitive Impairment in Persons With HIV and Abdominal Obesity. J Infect Dis 2025. PMID 39813152
- DailyMed - EGRIFTA SV (tesamorelin) for injection
- FDA Approves EGRIFTA WR (Tesamorelin F8) for HIV-Associated Lipodystrophy (2025)
- ClinicalTrials.gov - TRIUMPH: Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV (NCT06554717)
- ClinicalTrials.gov - Tesamorelin for Reduction of Liver Fat in Adults With Fatty Liver Disease (NCT07481734)
- ClinicalTrials.gov - Tesamorelin to Improve Functional Outcomes After Peripheral Nerve Injury (NCT03150511)