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Qualität & Sicherheit
Pureza (%)
Pureza (%) - A proporção da substância desejada em uma amostra, geralmente expressa como porcentagem por HPLC. No entanto, alta pureza não diz nada sobre a quantidade correta no vial.
Também chamado pureza
A pureza define a fração de uma amostra composta pela substância desejada, sendo geralmente medida via HPLC e expressa em percentual (ex: 99%). Esse método laboratorial separa os componentes para identificar o que é o princípio ativo e o que são impurezas. O resultado indica qual parte do material recebido é efetivamente a substância solicitada.
Por que a pureza não garante a quantidade correta no vial?
Uma pureza elevada não assegura que a quantidade total no vial esteja correta. Por exemplo, uma pureza de 98% com um enchimento insuficiente resulta em menos princípio ativo do que o esperado. A pureza refere-se à qualidade e identidade do conteúdo, enquanto a quantidade de enchimento trata do volume total; são parâmetros distintos que devem ser verificados de forma independente.
Exemplo prático da diferença entre pureza e volume
A analogia com uma garrafa de suco ilustra essa distinção: a pureza indica quanto do líquido é suco real em relação a água ou polpa, enquanto a quantidade de enchimento mostra o volume total na garrafa. Ambos os valores precisam estar corretos para que a amostra atenda às especificações esperadas.