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Qualität & Sicherheit
HPLC / HPLC-MS
HPLC / HPLC-MS - Métodos de laboratorio para separar e identificar los componentes de una muestra. La HPLC mide la pureza y, acoplada a espectrometría de masas (EM), también la identidad.
También llamado HPLC-MSLC-MS
La HPLC y la espectrometría de masas (EM) son los métodos de laboratorio estándar para determinar si un producto peptídico coincide con su etiqueta y cuál es su nivel de pureza. Mientras que la HPLC mide el porcentaje de pureza, la EM confirma la identidad molecular; solo su uso combinado garantiza una verificación completa de la calidad.
La HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) es una técnica que separa los componentes de una muestra para cuantificar sus proporciones. Funciona como un filtro de alta precisión donde las partículas avanzan a distintas velocidades, permitiendo aislar cada sustancia. Este proceso genera el dato específico de pureza del péptido (por ejemplo, un valor del 98 %).
¿Cómo confirma la identidad la espectrometría de masas?
La espectrometría de masas (EM) es la técnica analítica que mide el peso de moléculas individuales para identificarlas con exactitud. Al integrar HPLC y EM (HPLC-EM), puedes determinar la identidad al verificar si el peso molecular coincide con el del péptido esperado. Esta combinación asegura que el compuesto sea el correcto y define su pureza real.
¿Qué relación tienen estos métodos con el CoA?
Un certificado de análisis (CoA) confiable debe incluir mediciones de HPLC-EM para ser considerado válido. Este documento técnico es tu comprobante de que el producto contiene exactamente lo declarado y que su calidad está respaldada por datos analíticos verificables.